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第817章 我更相信听到的,触摸到的 (1 / 8)

        周三对余至明来说,又是忙碌的一天。

        上午是两台癌症手术,下午是从国外拐来的数学家和金属材料专家的手术。

        甘草堂叶家叶芃的针对酒精脂肪肝中药药的药物临床II期试验,也在今天启动。

        一种新药的临床试验,一般可以分为I、II、III、IV期。

        新药的临床试验I期,是指初步的临床药理学及人体安全性评价试验,被称为早期人体试验,为制定用药的方案提供了依据。

        该期需病例数较少,一般为20-80例。

        II期临床试验,治疗作用初步评价阶段。能够评价用了药物之后,对于患者的治疗作用以及安全性。

        该期的病例数,一般为100-300例。

        III期药物临床试验,治疗作用确证阶段,能够进一步的验证药物对疾病的治疗作用以及是否安全。

        该期病例数更大,一般为1000-3000。

        IV期的临床试验,新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。

        其目的,是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。

        病例数可以达到2000例或以上。

        叶芃这一次共带来了三十名药物临床试验志愿者,需要余至明对他们的肝脏和身体,做一次基础检查,确立药效评判基准。

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